국민 치약 2080의 배신…‘금지 성분’ 검출에도 회수 지연 논란

국민 치약으로 불려온 2080치약에서 금지 성분 ‘트리클로산’이 검출된 데 이어 해당 제품의 회수 조치가 제때 이뤄지지 않았다는 사실이 확인되며 논란이 커지고 있다.

출처: 식약처

 

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수입 제품 87%서 트리클로산 검출…국내 제조는 ‘이상 무’

 

식품의약품안전처는 20일

서울 양천구 서울지방식약청에서

애경산업의 2080치약에 대한 조사 결과를 발표했다.

 

검사 대상은

 

• 중국 도미(Domy)사가 제조해 수입된 2080치약 6종
• 애경산업이 국내에서 제조한 2080치약 128종

 

총 134종이다.

 

결과적으로 수입 치약 6종 중 87%에 해당하는

754개 제조번호 제품에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐다.

반면 국내 제조 제품에서는 전량 미검출로 확인됐다.

 

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원인은 ‘제조 장비 소독’…잔류 성분이 제품에 혼입

 

식약처에 따르면 트리클로산 검출 원인은

도미사가 2023년 4월부터 제조 장비 소독·세척에 트리클로산을 사용한 데 있었다.

 

신준수 식약처 바이오생약국장은

 

“제조 장비에 잔류한 트리클로산이 제품에 섞였다”며

“작업자별 사용 여부와 사용량 차이로 잔류량이 일정하지 않았다”고 설명했다.

 

해당 수입 제품의 시중 유통 물량은 약 2500만 개에 달하는 것으로 알려졌다.

 

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회수 조치 지연 확인…식약처, 행정처분 예고

 

식약처의 현장 점검 결과

애경산업이 회수에 필요한 조치를 지체한 사실이 확인됐다.

 

관련 규정에 따르면

의약외품 수입자는 안전성 문제를 인지할 경우

즉시 회수하거나 필요한 조치를 취해야 한다.

 

식약처는

 

• 해외 제조소에 대한 수입 품질관리 미비
• 트리클로산 혼입 제품의 국내 유통

 

등을 근거로 행정처분 절차에 착수할 방침이다.

 

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인체 위해 우려는 ‘낮음’…전문가 “기준치 미만”

 

트리클로산은 과거 치약에 최대 0.3%까지 허용됐으나

소비자 노출 저감을 이유로 2016년부터 사용이 제한됐다.

 

식약처 자문회의에서는

이번에 검출된 최대치 0.16%가

인체 위해로 이어질 가능성은 낮다고 평가했다.

 

자문위원인 김규봉 단국대 약학과 교수는

 

“유럽·미국 등은 0.3% 이하를 위해 우려가 낮다고 본다”며

“이번 검출 수치는 기준치에 미치지 않는다”고 설명했다.

 

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관리 강화 예고…수입 단계부터 ‘전수 검사’

 

식약처는 국민 불안을 고려해

수입 치약 관리·감독을 대폭 강화하겠다고 밝혔다.

 

앞으로는

 

• 최초 수입·판매 단계에서 트리클로산 성적서 제출 의무화
• 제조번호별 자가 품질검사 의무화
• 매년 모든 수입 치약 전수조사

 

가 시행된다.

 

또 위해한 의약외품으로 얻은 경제적 이익 환수를 위해

징벌적 과징금 부과 근거도 마련할 계획이다.

출처: 식약처

 

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신뢰의 문제로 번진 ‘2080치약 논란’

 

이번 사안은

 

✔ 금지 성분 혼입이라는 제품 안전 이슈

✔ 회수 지연으로 불거진 기업 책임 논란

✔ 수입 의약외품에 대한 관리 사각지대

 

를 드러냈다.

 

인체 위해 가능성이 낮다는 평가와 별개로

‘국민 치약’에 대한 신뢰 회복이 무엇보다 중요한 과제로 남았다.